Американский регулятор отказался одобрить препарат Esmya
FDA отказалось от одобрения препарата для лечения аномального маточного кровотечения у пациенток с миомой матки Esmya компании Allergan («Аллерган»), сообщает Reuters.
Регулятор затребовал более подробной информации по препарату. Кроме того, компании придется объяснить проблемы с его безопасностью за пределами США.
Возникшие проблемы с безопасностью Esmya могут помешать планам Allergan подать подразделение по производству препаратов для женского здоровья.
Ранее европейские регуляторы наложили временные ограничения на применение Esmya после того, как появилась информация о том, что оно может быть связано с серьезными поражениями печени.
Источник: pharmvestnik.ru
ПОХОЖИЕ СТАТЬИ:
В ходе 14-ого Международного конгресса терапевтов подтвердили безопасность Кагоцела
JW Therapeutics заявляет об одобрении инъекций релмакабтагена аутолейцела в Китае
Боремся с лагерофобией, или Как не ошибиться в выборе детского лагеря
Школа по внедрению комплекса мер, направленного на профилактику падений и переломов у лиц пожилого и...