FDA отказалось от одобрения препарата для лечения аномального маточного кровотечения у пациенток с миомой матки Esmya компании Allergan («Аллерган»), сообщает Reuters.

Регулятор затребовал более подробной информации по препарату. Кроме того, компании придется объяснить проблемы с его безопасностью за пределами США.

Возникшие проблемы с безопасностью Esmya могут помешать планам Allergan подать подразделение по производству препаратов для женского здоровья.

Ранее европейские регуляторы наложили временные ограничения на применение Esmya после того, как появилась информация о том, что оно может быть связано с серьезными поражениями печени.

Источник: pharmvestnik.ru

ПОХОЖИЕ СТАТЬИ:

Назван лидер по применению внутрикостной терапии в лечении позвоночника и суставов
Вумбилдинг для начинающих: изучаем тренажеры для женщин
Фармкомпании придумывают новые заболевания - продолжение
Эффективная помощь при травмах коленного сустава